关于我们

资质认证

• 资质证书

         国内NPWT设备首家获得欧盟CE、ISO13485证书(TÜV南德)
         国内PU负压敷料首家获得欧盟CE、ISO13485证书(SGS)
         国内NPWT业界首家获准进入美国市场(FDA 510k)
         国内NPWT业界首家通过美国FDA现场审核
         国内NPWT业界首家通过美国FDA现场复审



• 现场审核



SGS ISO13485及MDD 93/42/EEC现场审核	TÜV南德ISO13485及MDD 93/42/EEC现场审核
美国FDA QSR820 (21CFR PART820)现场审核	哈萨克斯坦卫生部现场审核